In persberichten van onderzoeksinstituten wordt vaak net gedaan of dierproeven en proeven met mensen hetzelfde is.
Dierproeven voor medicijnen in VS niet langer verplicht
Beantwoorden
Tag archieven: klinische proeven
Uni’s EU publiceren nauwelijks resultaten klinische proeven
Droevig resultaat (afb: TranspariMED)
September vorig jaar meldde ik hier het resultaat van een onderzoek waaruit bleek dat in de EU, ondanks de verplichting, van de helft van de klinische proeven die in de EU worden gehouden geen resultaten zijn gepubliceerd. De universiteiten bleken de grootste zondaars op dit vlak. Uit een nieuwe inventarisatie van klinisch onderzoek aan dertig vooraanstaande Europese universiteiten blijkt dan van slechts 17% de resultaten worden gepubliceerd. De Erasmus-universiteit, de UvA, Leiden, Gent en de Franstalige universiteit in Brussel scoorden minimaal (0%). Die droevige score deelden ze met de eerbiedwaardige uni van Heidelberg. Lees verder
Helft resultaten klinische proeven in EU nooit gepubliceerd
Ben Goldacre (afb: univ. van Oxford)
Oogst ebola-onderzoek mager
Ebola-virussen op een cel
EU wil verbod 700 generieke medicijnen uit India
India zet zich volop in op de ontwikkeling van de farmaindustrie (afb: GVK BIO)
De Europese Unie wil dat met ingang van 21 augustus a.s. de invoer van een groot aantal generieke geneesmiddelen uit India wordt verboden. De middelen zijn al in Frankrijk verboden en enkele andere Europese landen, waaronder België. De Franse geneesmiddelencommissie ANSM zou onregelmatigheden hebben geconstateerd bij de de klinische proeven met medicijnen van het Indiase bedrijf GVK BIO. Overigens is elk EU-land zelf verantwoordelijk voor de eigen geneesmiddelentoelating. Lees verder
Vraagtekens bij deugdelijkheid klinische proeven
Shanil Ebrahim (Stanford-universiteit)
De deugdelijkheid van medicijnen en behandelingswijzen moet in klinische proeven worden aangetoond. Die kunnen worden gewogen door evalueringen of heranalyses. Dat gebeurt erg weinig, maar die weinige die er zijn wijken nogal eens af van de oorspronkelijke studie, zo concludeerden onderzoekers van de Amerikaanse Stanford-universiteit, op basis van de analyses van onderzoekgegevens van evaluaties van klinische proeven. Ze wilden bekijken of een heranalyse van de oorspronkelijke gegevens van klinisch onderzoek effect had op het resultaat of de behandelingsaanbevelingen. Dat zou in 35% van de gevallen (het ging om 37 ‘heranalyses’) inderdaad het geval zijn. Opmerkelijk is dat die heranalyses maar in een klein aantal gevallen (5 van de 37) door onafhankelijke onderzoekers zijn gedaan. Lees verder
Proeven met muizen zeggen lang niet alles
Het ALS-instituut vond grote verschillen tussen de gepubliceerde onderzoeksgegevens (blauw) en de eigen gereproduceerde gegevens (zwart) (afb: Nature)
Hebben we net (weer eens) het schandaal aan de orde gesteld dat farma-ceutische bedrijven de boel vaak belazeren, komt het Franse dagblad Le Monde op zijn webstek met het verhaal dat er veel geld wordt weggesmeten aan klinische proeven van (gedachte) medicijnen of behandelmethoden die bij muizen werken, maar bij mensen niks uit halen. Le Monde spreekt over de honderden miljoenen die er gemoeid zijn met dit ‘schandaal’, die er verspild worden met de klinische proeven met deze voor de mens nuttelozen geneesmiddelen of -wijzen. Le Monde schrijft het naar aanleiding van een artikel in het wetenschapsblad Nature van Steve Perrin, verbonden aan het ALS-instituut in het Amerikaanse Cambridge (ALS is een verwoestende spierziekte) . Perrin constateert dat veel van die dierproeven methodologisch niet deugen.
Lees verder
Tamiflu werkt nauwelijks
Ooit werd Tamiflu geïntroduceerd als wondermiddel.
Ik dacht eerlijk gezegd dat er op zijn minst al grote twijfels waren aan de werking van het griep’medicijn’ Tamiflu, maar moet vandaag uit the Guardian vernemen dat het nu kennelijk ‘officieel’ is. De Cochrane Collaboration, een wereldwijde organisatie van 14 000 wetenschappers, schijnt het voor elkaar gekregen te hebben om alle uitkomsten van klinische proeven met Tamiflu bijeen te garen. Alles optellend en aftrekkend zijn de academische speurneuzen tot de conclusie gekomen dat Tamiflu weinig of geen invloed heeft op griep of longontsteking. Lees verder
Veel geknoeid met uitkomsten klinische proeven
Om toegelaten te worden tot de markt moeten geneesmiddelen en geneeswijzen een proeftraject afleggen, waarin de werkzaamheid en onverdachtheid ervan worden getoetst. Doet het aspirantmedicijn wat het moet doen en welke bijwerkingen en contraindicaties heeft het?, zijn de vragen waar klinische proeven uitsluitsel over moeten geven. Dat daarmee gesjoemeld wordt ligt voor de hand. Farmaceutische bedrijven besteden veel geld aan de ontwikkeling er van en willen daar natuurlijk wat voor terugzien. Onderzoek van Jessica Becker van de Amerikaanse Yale-universiteit toont aan dat dat ook daadwerkelijk zo is. Van de 96 bestudeerde gevallen zat er bij tenminste 93 ‘ruimte’ tussen de gepubliceerde gegevens en de aan de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten verstrekte gegevens. Het ging daarbij om belangrijke zaken zoals de dosering en de werking van de beproefde aspirantmedicijnen. Lees verder
Resultaten veel klinische proeven nooit gepubliceerd
Timothy Platts-Mills van de univ. van Noord-Carolina
Van bijna eenderde (29%) van de klinische proeven die in de VS zijn gehouden om medicijnen of therapieën te testen, worden nooit resultaten gepubliceerd. Dat gebeurt vooral met klinische proeven van bedrijven, zo heeft een analyse door onderzoekers van de universiteit van Noord-Carolina van 585 grote onderzoeken die zijn aangemeld op de Amerikaanse webstek ClinicalTrials.gov duidelijk gemaakt. Van het grootste deel daarvan (78%) zijn zelfs geen gegevens te vinden op de stek. “Het betekent”, zegt onderzoeker Christopher Jones, ” dat bijna 300 000 mensen voor niets zijn blootgesteld door deelname aan klinische proeven.” Lees verder